生物制药的临床试验设计是复杂的, 需要获得特定的患者群体,并更加注重安全性,以清除监管障碍. PLG帮助初创公司和中型公司整合从1期到3期的临床试验定制的临床解决方案.
可交付成果:
- 统计专业知识
- 生物统计学专业
- 制定完整的临床计划
- 临床监测
- 管理专业知识
- 项目领导
- 调查手册
- 毒理学专业知识
- 临床研究报告的撰写和审查
- 公司核心数据表(CCDS)形式的产品信息, 产品特性总结(SmPC), 医学信息资料
制药IT解决方案
质量 & 合规
生物制药的临床试验设计是复杂的, 需要获得特定的患者群体,并更加注重安全性,以清除监管障碍. PLG帮助初创公司和中型公司整合从1期到3期的临床试验定制的临床解决方案.
可交付成果: