欧盟QPPV和LPPV/交响乐团

QPPV和LPPV/交响乐团(药物警戒合格人员), 当地PV人, 以及当地的安全官员服务.

PLG在上市后药物警戒方面的专业知识包括提供欧盟QPPV, LPPV, 和交响乐团角色.
PLG拥有一批合格且经验丰富的药物警戒专家，可以代表客户承担PV的法律责任. 团队的每个成员都有特定的资格要求, 语言, 还有住院医生，这些都是扮演各种角色所需要的.

欧盟QPPV

欧盟QPPV由上市许可持有人(MAH)任命，负责建立和维护MAH的药物警戒系统. 该人员个人负责监督光伏系统的所有相关方面. 欧盟QPPV被提名, 当地主管部门和欧洲药品管理局(EMA)的24小时联系人.

交响乐团

交响乐团或当地QPPV满足产品获得许可的国家的当地光伏要求. 如法例规定，医疗机构必须有本地的优质医疗服务供应商或公营医疗服务机构. 角色的叫法多种多样，可以互换 当地PV人 (LPPV)或 当地drug-safety-responsible (LDSR) 官 or 当地安全官员 (缩孔)或 当地PV联系人 (LCPPV).

活动

除欧盟QPPV或当地QPPV的法律责任外, PLG还提供以下活动.

全面监督QPPV/LPPV/交响乐团的运营活动
建立和维护药物警戒系统主文件(PSMF)
安全数据交换协议(sdea)的编写和验证
支持审核和检查
编制和维持国家安全协定
监测全球和本地监管情报
光伏培训

PLG拥有可以提供QPPV/LPPV监督的专家团队，包括:

处理本地及中央个案安全报告及个案处理
监测全球和地方文献
医学写作

团队

PLG为客户提供一个药物警戒专家团队，他们不仅在法律角色责任方面拥有丰富的经验，而且密切合作，确保每项活动都能快速准确地执行. 所有活动均由合格人员按照法律要求和已公布的良好药物警戒规范(GVP)模块进行.

在不同的项目上工作是令人兴奋的. 我也喜欢PLG的文化多样性和知识交流.

我是谢莉·卡隆

QPPV导演

75+

客户, PLG在比利时的欧洲办事处共管理115个合同项目, 法国, 德国, 意大利, 罗马尼亚, 瑞士, 和英国

欧盟QPPV角色

LPPV /交响乐团的角色