从早期开发到商业化的每一个阶段, PLG确保稳健的生产和操作流程得到适当的记录,以满足监管机构的要求.
E乐彩手机通用版APP的团队支持化学的发展, 制造业, 和控制(CMC)过程,以确保质量制造标准已经建立.
PLG帮助公司更快地达到产品开发里程碑,并有效地管理从临床前到上市后阶段的开发计划.
医药发展, CMC, 优质的服务有助于建立生物技术发展的最佳途径, 注册, 并维持其产品在市场上的销售.
可交付成果:
- 差距分析报告和行动计划
- 支持提高运营效率
- 药物开发报告审查(配方、分析、放大)
- 精简开发过程
- 研究前新药申请(IND), 印第安纳州的应用程序, 临床试验授权申请(CTA), 新药申请(NDA)
- 制药的变化
- 质量管理体系
- 对合伙人进行良好的审计
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